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儿童用药

施保利通片修订说明书后的儿童安全用药警示 ----药学部合理用药宣传之临床常用篇(六十二)

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发表时间:2017-09-28

施保利通片属于天然药材配方制剂,是德国夏菩天然药物制药公司的天然药物产品,主要用于普通感冒的辅助治疗。其主要药物组成包括成分为侧柏叶,赝靛根,紫锥菊根,侧柏起源于中国,资源丰富且是我国重要的绿色树种。侧柏叶气清香,味苦涩、微辛,具有凉血止血、清肺止咳功效,在临床上常用于治疗出血症、风湿痹痛、高血压、咳喘等,其组分中挥发油中β一雪松醇是一种良好的香料成分,有效抑菌抗菌抗肿瘤功能。赝靛根是植物赝靛的根,其原产于北美洲东部地区,当地人通常将赝靛根制成膏剂来治疗蛇咬伤,莫西干人用其根的煎剂冲洗割伤和外伤伤口。赝靛根含有异黄酮、黄酮、生物碱、香豆素和多糖,有免疫促进作用。紫锥菊是世界上最常用的草药之一,原为北美印第安民间草药,具有增强免疫和改善感冒症状的作用。紫锥菊的主要化学物质为酰胺类、咖啡酸酯衍生物、黄酮类和挥发油类等,具有增强免疫、抗病毒、抗炎等作用,并在美国作为常见的保健品销售。

目前该药物在各大综合医院、儿童医院都有销售使用,值得注意的是通过国家食品药品监督管理局药品注册数据库查询中发现,2016年5月20日,德国夏菩天然药物制药公司将中文版说明书重新进行了修改并获得了CFDA的批准,在此次修订中有些改动需引起医疗机构工作者们的注意。

 

以上的截图为药师在儿童合理用药咨询门诊通过微信电脑客户端对一名患儿家长进行的线上咨询,该父亲描述患儿(男)六个半月,医生为其开具了咖啡酸片和施保利通,但是经过他自己详细阅读新版说明书后有如下的发现:

 

附图为老版和新版的施保利通说明书的对比截图,通过对比我们发现在新版说明书中明确增加了“白血病和白血病减少症(粒细胞缺乏症)患者不宜使用本品”。药师经过查阅最新的资料后决定让该患儿父亲暂停对于施保利通片的使用。

另外通过对比还有一条注意事项也应引起大家的重视:

 

   上述的附图中通过对比我们发现新版说明书中增加了关于乳糖或蔗糖不耐受患者的应用注意事项,施保利通片使用的辅料中含有乳糖的成分,乳糖不耐受有可能引起腹泻,进而导致患儿的电解质紊乱发生。

   儿童用药安全问题需要整个社会的关注,用药时,哪怕一个小小的误差,都可能对孩子造成终身伤害。药师一直在您身边,让我们共同为儿童用药安全担一份责,尽一份力!

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