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 吗丁啉或致不良反应在欧洲遭遇限用

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发表时间:2014-03-19
 

央广网北京315日消息(记者刘祎辰 邢斯嘉)据中国之声《新闻晚高峰》报道,有消息称,欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示,由于担心导致严重的心脏不良反应,建议限制多潘立酮的使用。多潘立酮,您可能没听说过,但吗丁啉这个名字,想必您就不陌生了。吗丁啉,是不是真的没法儿用了?

  胃动力不足,请吗丁啉帮忙,这句广告词,应该算得上家喻户晓。吗丁啉,学名多潘立酮,就是此次欧洲药监局限用建议的主角。

  根据2012年某检测机构在北京、南京、重庆三个城市的调查统计显示,多潘立酮相关产品占到了整个胃动力药品市场份额的八成以上,其中吗丁啉是近20多种成分相似药品中,销量最高的。

  这样一位家庭药箱的常客,和心脏病风险联系在一起,足以让人肝儿颤。随后记者发现,这样的风险提示,并非首次。早在上个世纪80年代,多潘立酮的注射制剂就已经以为心脏不良反应的风险,遭到禁用。2012年,加拿大也曾对吗丁啉作出过风险提示。这样的情况,国内也并非不知道。

  医药企业协会会长于明德:不是第一次说,以前就有,早就有,十多年前就有了。

  记者发现,在吗丁啉的说明书中,的确已经列明产品有可能带来的心脏疾病风险。说明书中是这样说的:心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。为什么这样一种有明显副作用的药品可以通过审查,并且成为OTC也就是非处方药。某三甲医院消化内科主任医师表示,任何药品都有副作用,对于副作用要客观看待:

  医师:总体上来讲,它带来的获益非常明确,那它带来的副作用,其实所有的药都有副作用。

  这位医生比表示,吗丁啉的心脏副作用,出现几率并不高,自己从医二十多年并没有遇到过这类患者。原协和医院急诊科医生于莺表示,药品的安全性是一个动态监测的过程:

  于莺:假设全球有100例心脏意外,可能我在协和院一例都没遇到,也不会有人这么告诉我。这个情况很正常,好比你的车完全按照严格的要求,也经过碰撞实验,也经过一些安全指数出厂了,证明这个车可以销售了。但是在使用的过程中发现这个车的某个零件,比如一转弯那个轴就很容易断。那好,全球收集了230例那就必须说召回。

  而目前,吗丁啉遇到的情况就是,它的风险被监管部门提高了危险级别,就理应引起重视。虽然欧洲药监局对于吗丁啉的建议,并不是完全不能用,而是仅建议在心脏病人中不要使用。除此之外根据实验,每日服用多潘立酮片超过30mg,心源性猝死的几率会升高一倍。这30mg是多少呢?是3片吗丁啉,而这个用量,并未超出说明书中的建议用量。也就是说,您要真按着说明书说的一天34片连续好长时间,还是不那么安全的。同时,研究指出,年龄大于60岁的患者中发生心脏副作用的危险性较高,所以恐怕各位爷爷奶奶得改改自己一胃胀就吃吗丁啉的习惯了。

  目前,吗丁啉国内生产厂商西安杨森还未对此事给出回应。国家及各省市的食药监局网站都还未对多潘立酮欧洲遭限给出态度。吗丁啉在中国是否也会遭遇禁令目前还不得而知。

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